1. <source id="mqlea"></source>
        <b id="mqlea"><address id="mqlea"><ol id="mqlea"></ol></address></b>
      1. <u id="mqlea"><acronym id="mqlea"><thead id="mqlea"></thead></acronym></u>

        1. 搜索
          搜索
          證書查詢

          導航勿動

          導航勿動

          發布時間:2023-08-30 16:42:27
          新聞資訊
          /
          /
          飛檢!10家生產企業檢查結果公布!

          飛檢!10家生產企業檢查結果公布!

          • 分類:新聞動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2024-01-04 15:29
          • 訪問量:

          【概要描述】12月27日,CFDI發布醫療器械飛行檢查情況通告(2023年第5號)。發現湖南海普明科技有限公司等10家企業存在不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄要求的情況,檢查發現不符合項 共106項,其中關鍵不符合項 2 項。

          飛檢!10家生產企業檢查結果公布!

          【概要描述】12月27日,CFDI發布醫療器械飛行檢查情況通告(2023年第5號)。發現湖南海普明科技有限公司等10家企業存在不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄要求的情況,檢查發現不符合項 共106項,其中關鍵不符合項 2 項。

          • 分類:新聞動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2024-01-04 15:29
          • 訪問量:
          詳情

          為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械安全有效,依據  《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄,以及《食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》(食藥監械監 〔2015〕218號)等要求,按照國家藥品監督管理局2023年醫療器械檢查工作部署,核查中心于2023年4月-11月組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作,發現湖南海普明科技有限公司等10家企業存在不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄要求的情況,具體見附表。

          針對檢查中發現的不符合要求問題,請相關省、自治區、直轄市藥品監督管理局督促企業限期整改,要求企業評估產品安全風險,對存在安全風險的,按照《醫療器械召回管理辦法》召回相關產品。企業完成整改后,相關省級藥品監督管理局應及時組織對整改情況進行確認,并將確認結果報送國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心。

           

          附件: 核查中心2023年第三批醫療器械飛行檢查情況匯總.pdf

           

             

          國家藥監局核查中心

          2023年12月25日

          關鍵詞:

          掃二維碼用手機看

          總機:400-016-0003
          中食藥信息網/中食藥集團
          網址:
          www.ez123autoloans.com
          中食藥智慧教育管理平臺
          網址:
          www.zhongshiyao.vip
          地址:北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層

          藥品生產事業部:400-016-0003轉801

          CSV驗證事業部:400-016-0003轉803

          醫療器械事業部:400-016-0003轉809

          信 息 化 研發部:400-016-0003轉812

          健康產業商學院:400-016-0003轉817

          認 證 咨 詢事業部:400-016-0003轉802
          藥 品 流 通事業部:400-016-0003轉804
          食 品 培 訓事業部:400-016-0003轉810
          精 益 生 產事業部:400-016-0003轉816
          中食藥江蘇子公司:400-016-0003轉805

          關于我們

          中食藥?信息網(www.ez123autoloans.com)作為行業政策法規及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發揮了中食藥在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。

          中食藥?信息網

          中食藥?云課堂

          在線留言

          留言應用名稱:
          客戶留言
          描述:
          驗證碼

          版權所有?2022   中食藥?信息網  京ICP備18062848號-1 
          網絡文化經營許可證(津網文(2022)1611-055號) 增值電信業務經營許可證(經營許可證編號:津B2-20220204) 互聯網藥品信息服務資格證書(津-經營性-2022-0044)

          違法和不良信息舉報郵箱:1807753714@qq.com

          无码Aⅴ视频在播放_精品无码一区二区_无码免费视频免费播放_久久久久久久精品黄色

            1. <source id="mqlea"></source>
              <b id="mqlea"><address id="mqlea"><ol id="mqlea"></ol></address></b>
            1. <u id="mqlea"><acronym id="mqlea"><thead id="mqlea"></thead></acronym></u>