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          發布時間:2023-08-30 16:42:27
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          省局發布持有人藥物警戒主體責任清單!

          省局發布持有人藥物警戒主體責任清單!

          • 分類:新聞動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2023-12-28 14:10
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          【概要描述】近日,安徽省藥監局發布關于《安徽省藥品上市許可持有人藥物警戒(上市后)主體責任清單》的通告。

          省局發布持有人藥物警戒主體責任清單!

          【概要描述】近日,安徽省藥監局發布關于《安徽省藥品上市許可持有人藥物警戒(上市后)主體責任清單》的通告。

          • 分類:新聞動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2023-12-28 14:10
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          詳情

          為指導我省藥品上市許可持有人規范開展藥物警戒工作,促進《藥物警戒質量管理規范》在安徽落地實施,以實際行動助企紓困,幫助持有人解決實際困難,護航企業高質量發展,我局對藥物警戒工作相關要求進行細化梳理,制定了《安徽省藥品上市許可持有人藥物警戒(上市后)主體責任清單》,現予以發布。全省藥品上市許可持有人應全面落實清單中的“責任內容”,可依據“落實舉措”結合實際情況制定內部的流程、標準和指標等,對《藥物警戒質量管理規范》的相關要求進行細化和實施。

          本清單發布后,國家藥品監督管理局對部分工作另有新要求的,從其要求。

          特此通告。

                                                                    安徽省藥品監督管理局

          2023年12月14日

           

          安徽省藥品上市許可持有人藥物警戒(上市后)主體責任清單.doc

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