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          發布時間:2023-08-30 16:42:27
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          【廣州-報到通知】2025版擬增修訂《中國藥典》理化與微生物最新變化要點與實施應用策略專題研討班

          【廣州-報到通知】2025版擬增修訂《中國藥典》理化與微生物最新變化要點與實施應用策略專題研討班

          【廣州-報到通知】2025版擬增修訂《中國藥典》理化與微生物最新變化要點與實施應用策略專題研討班

          【概要描述】您好!熱忱歡迎您前往??廣州市 山西大廈?參加由中食藥信息網于2024年01月12日-13日(11日全天報到)舉辦的2025版擬增修訂《中國藥典》理化與微生物最新變化要點與實施應用策略專題研討班。

          • 分類:中食藥?培訓
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2023-12-28
          • 訪問量:1721

          您好!熱忱歡迎您前往  廣州市 山西大廈 參加由中食藥信息網于2024年01月12日-13日(11日全天報到)舉辦的2025版擬增修訂《中國藥典》理化與微生物最新變化要點與實施應用策略專題研討班。為方便您安排行程,現將相關事宜告如下:

          報到時間:2024年01月11日全天報到

          上課時間:01月12日-13日(為期二天)

          報到地點:山西大廈大堂

          酒店地址:廣州越秀區三元里大道瑤泉街6號(地鐵三元里站150米左側)

          餐廳地址:一號樓餐廳

          會場地址:二號樓六樓會議室

          會議接待:宮靜(13520008253)

                           于偉華(13520008761)

                           尹鈞賢(13521865913)

          培訓中心電話:400-016-0003轉801

           

          交通指南

          酒店前臺電話:020-22293788

          酒店乘車路線:

          【機    場】乘地鐵3號線在嘉禾望崗換乘地鐵2號線到三元里C2出口前行150米即到、出租車機場到山西大廈100元左右。

          酒店乘車路線:

          【火車東站】乘地鐵1號線在公園前站換乘地鐵2號線到三元里下車C2出口前行150米即到;出租車到酒店30元左右。

          酒店乘車路線:

          【廣州站、南站】乘坐地鐵2號線到三元里C2口前行150米即到。

          【廣州北站】乘地鐵9號線在高增換乘地鐵3號線在嘉禾望崗站換乘地鐵2號線在三元里下車C2口前行150米、出租車100元左右。

           

           

          收費明細

          對參訓人員收取相應培訓費用:2500元/人(含培訓期間場地費、培訓費、證書費、資料費等)。

          會員單位,免費學習,食宿費用自理。

          午餐費:50元/人/餐

          標準間:130元/人/床/天(拼房合住含早餐)

          標準間:260元/間/天(雙人住含早餐)

          1、酒店為四星級酒店。會場和住宿安排在同一酒店,會務組安排住宿可享受優惠價。

          2、為了各位學員能及時取得培訓發票,建議培訓費提前匯款。

          3、培訓費現場報到時需現金支付(或提前匯款)請將款項匯入指定帳號,并將匯款底單拍照或截圖發給會務組,匯款時請注明“廣州—中國藥典”字樣。

          【賬務信息】

          戶   名:中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司

          賬   號:2700 8905 9565

          開戶行:中國銀行股份有限公司天津津南支行

          行   號:1041 1004 8004

           

          其他事項

          1)望接到本通知的學員務必將本通知的內容轉告與你一起報名的其他學員。

          2)培訓證書領取方式;培訓結束后登錄此網址自行下載電子證書;

          證書下載網址:https://zhongshiyao.vip/eventcertificate

          3)本次培訓由中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司、中食藥信息網/中食藥智慧教育管理平臺主辦,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司承辦。

           

          培訓內容

          01月12日

          ◆主題一:《中國藥典》2025年版擬增修訂理化相關通則增修訂介紹

          (一)《中國藥典》2025年版0400光譜法修訂為光學分析法解讀

          ① 修訂具體考核指標

          ② 修訂的意義和依據

          (二)《中國藥典》2025年版色譜法修訂解讀

          ① 0502薄層色譜法

          ② 0512高效液相色譜法

          ③ 0521氣相色譜法

          (三)化學成像及應用介紹

          ① 基本原理和使用介紹

          ② 化學成像在藥物分析中的應用

          (四)ICH Q4B與2025版《中國藥典》協調及差異對比評估

          ①  Q4B于《中國藥典》差異分析比較

          ②  Q4B于《中國藥典》擬實施方式及協調工作介紹

          ◆主題二:問題交流答疑

           

          01月13日

          ◆主題三:微生物檢測技術變化情況及應對措施

          1、新版藥典無菌檢查法修訂情況及實施要點分析

          2、新版藥典微生物限度檢查法修訂情況及實施要點分析

          3、新版藥典洋蔥伯克霍爾德菌檢查法實施要點分析

          4、非無菌藥品生產中的微生物質量考量

          《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則》介紹

          5、微生物限度及無菌檢查方法適用性開發策略及案例分析

          ◆主題四:微生物檢驗質量管理新考量

          1、微生物鑒定方法介紹與微生物偏差調查策略及案例分析

          2、基于中國藥典及藥品GMP指南的微生物實驗室質量管理要求

          3、消毒劑效力驗證

          4、快速微生物檢測技術應用及驗證

          ◆主題五:問題交流答疑

          總機:400-016-0003
          中食藥信息網/中食藥集團
          網址:
          www.ez123autoloans.com
          中食藥智慧教育管理平臺
          網址:
          www.zhongshiyao.vip
          地址:北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層

          藥品生產事業部:400-016-0003轉801

          CSV驗證事業部:400-016-0003轉803

          醫療器械事業部:400-016-0003轉809

          信 息 化 研發部:400-016-0003轉812

          健康產業商學院:400-016-0003轉817

          認 證 咨 詢事業部:400-016-0003轉802
          藥 品 流 通事業部:400-016-0003轉804
          食 品 培 訓事業部:400-016-0003轉810
          精 益 生 產事業部:400-016-0003轉816
          中食藥江蘇子公司:400-016-0003轉805

          關于我們

          中食藥?信息網(www.ez123autoloans.com)作為行業政策法規及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發揮了中食藥在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。

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