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          發布時間:2023-08-30 16:42:27
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          剛剛!藥監局發文,MAH及其關鍵人員主體責任清單明細(自行生產+委托生產)!

          剛剛!藥監局發文,MAH及其關鍵人員主體責任清單明細(自行生產+委托生產)!

          • 分類:新聞動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2023-12-08 10:16
          • 訪問量:

          【概要描述】2023年12月07日,遼寧省藥監局發布關于公開征求 《藥品上市許可持有人及其關鍵人員主體責任 清單》(征求意見稿)意見的公告。

          剛剛!藥監局發文,MAH及其關鍵人員主體責任清單明細(自行生產+委托生產)!

          【概要描述】2023年12月07日,遼寧省藥監局發布關于公開征求 《藥品上市許可持有人及其關鍵人員主體責任 清單》(征求意見稿)意見的公告。

          • 分類:新聞動態
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2023-12-08 10:16
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          詳情

          為進一步強化省內藥品上市許可持有人藥品質量安全主體責任,提升其關鍵人員的責任意識和質量意識,依據《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》《國家藥監局關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告》(2023年第132號公告)和《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等規章文件,省藥監局對2021年印發的《藥品上市許可持有人(自行生產/委托生產)及其關鍵人員主體責任清單(試行)》進行了修訂,形成了《藥品上市許可持有人(自行生產/委托生產)及其關鍵人員主體責任清單》(征求意見稿),征求意見稿中紅色文字部分為主要增修訂內容?,F向社會公開征求意見,請于2023年12月12日前,將相關意見反饋至電子郵箱yhscjgc.fda@ln.gov.cn。

          附件:

          1.藥品上市許可持有人(自行生產)及其關鍵人員主

          體責任清單(征求意見稿)及修訂說明

          2.藥品上市許可持有人(委托生產)及其關鍵人員主

          體責任清單(征求意見稿)及修訂說明

                                              

          遼寧省藥品監督管理局

          2023年12月6日

           

          附件下載

          附件1:藥品上市許可持有人(自行生產)及其關鍵人員主體責任清單(征求意見稿)

          附件1:藥品上市許可持有人(自行生產)及其關鍵人員主體責任清單修訂說明

          附件2:藥品上市許可持有人(委托生產)及其關鍵人員主體責任清單(征求意見稿)

          附件2:藥品上市許可持有人(委托生產)及其關鍵人員主體責任清單修訂說明

           

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