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          發布時間:2023-08-30 16:42:27
          本次培訓將邀請一線實戰專家采用分組互動模擬練習的形式并結合案例解析,一起探討企業什么時候需要開展風險評估、如何準確判斷及選擇風險管理常用方法和工具使用,質量回顧的有效實施方法,為制藥企業提供有效的綜合質量管理解決辦法,解決藥企在相關環節的疑惑并提高相關管理水平及技術能力提升。
          中食藥特邀請理化分析和微生物資深實戰專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及微生物相關章節最新動態,幫助企業提前理解和掌握法規更新的要點,提前建立相關理化分析方法及微生物無菌檢查、微生物限度檢查及方法學驗證標準變化的應對策略。介紹了微生物鑒定常用方法原理及操作要求,針對微生物偏差調查實例分析介紹了企業如何建立溯源分析能力。正確理解及實施消毒劑效力驗證、快速微生物檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。
          本次培訓將邀請一線實戰專家采用分組互動模擬練習的形式并結合案例解析,一起探討企業什么時候需要開展風險評估、如何準確判斷及選擇風險管理常用方法和工具使用,質量回顧的有效實施方法,為制藥企業提供有效的綜合質量管理解決辦法,解決藥企在相關環節的疑惑并提高相關管理水平及技術能力提升。
          中食藥特邀請行業資深專家和檢查人員精心策劃課程內容,本次本課程從規范藥品生產全過程進行質量控制的環節進行設計,主要以生產過程控制相關的現場管理、生產過程中的關鍵控制及缺陷分析、生產設備管理、批記錄的設計、技術轉移和工藝驗證為主線并結合貫穿一套行之有效的管理系統,確保企業生產過程全生命周期的有效實施。
          本次培訓將邀請一線實戰專家采用分組互動模擬練習的形式并結合案例解析,一起探討企業什么時候需要開展風險評估、如何準確判斷及選擇風險管理常用方法和工具使用,質量回顧的有效實施方法,為制藥企業提供有效的綜合質量管理解決辦法,解決藥企在相關環節的疑惑并提高相關管理水平及技術能力提升。
          本次培訓將邀請一線實戰專家采用分組互動、模擬練習實操的形式并結合實戰案例解析,一起探討并指導大家如何做好這三項重要而緊迫的工作。
          為進一步提升藥品質量,保障公眾用藥安全,促進醫藥產業健康發展,保證藥品研制、生產、經營、使用和監管等相關單位人員能掌握和執行藥品檢驗檢測技術中最新相關法律法規內容、相關技術方法和要求,為此,中食藥特邀請山西省檢驗檢測中心藥品檢驗技術研究所資深專家以及資深檢查員老師開發本課程,本課程主要圍繞實驗室管理過程中的重點環節與抽樣、檢驗及經常出現的缺陷進行展開討論,通過對典型示例和國內外現場檢查缺陷深入講解如何有效規范管理要求,進而提升實驗室管理水平。
          本次實操培訓課程緊跟2025版《中國藥典》微生物相關章節更新的動態,理解和掌握法規更新的要點,提前建立微生物無菌檢查、微生物限度檢查及方法學驗證標準變化的應對策略。正確理解及實施消毒劑效力驗證、生物指示劑驗收及合規使用、快速微生物檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題,提升微生物檢測人員的專業技術水平。
          本次培訓將邀請一線實戰專家采用分組互動模擬練習的形式并結合實戰案例解析,徹底解決藥企在相關環節的疑惑并幫助制藥企業提高相關管理水平。
          中食藥定于2023年12月19日-20日(18日報到)在貴州省貴陽市舉辦“《藥品經營和使用質量監督管理辦法》解讀”及“藥品經營企業到期換證的材料申報、迎接現場檢查及風險管理”培訓班。
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